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10个常见的医疗器械包装相关术语

公布日期:2020-09-30 浏览次数:1195

  1.微生物屏障(Microbial  barrier )

  无菌屏障系统在规定条件下避免微生物进入的能力


  2.包装资料(Packaging material)

  用于制造或密封包装系统的任何资料


  3.包装系统(Packaging system)

  无菌屏障系统盒维护性包装的组合


  4.预成形无菌屏障系统(Preformed sterile  barrier system )

  局部已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统


  6.密封完好性(Seal integrity)

  在规定条件下密封确保避免微生物进入的特性


  7.密封强度(Seal strength)

  密封的机械强度


  8.无菌屏障系统(Sterilr barrier system)

  避免微生物进入并能使产品在使用所在无菌使用的最小包装


  9.灭菌适应性( Sterilization compatibility)

  包装资料和(或)系统能经受灭菌过程并使最终包装内抵达灭菌所需条件的特性。


  10.使用寿命(Useful life )

  产品在按设计者或制造者规定的使用条件下,坚持平安工作能力的期限叫做使用寿命。